Key Metrics
10.32
Heat Index-
Impact LevelMedium
-
Scope LevelNational
-
Last Update2025-08-27
Key Impacts
Positive Impacts (3)
Negative Impacts (4)
Event Overview
تُبرز عمليات تطوير الأدوية المبتكرة والتحقق السريري التقدم في أبحاث المستحضرات الصيدلانية الحيوية التي تستهدف أمراض الكلى المرتبطة بالمناعة الذاتية. يُظهر التقدم التنافسي في مجال الأدوية من خلال تحقيق إنجازات محورية في التجارب المصممة لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة. تترتب على ذلك تأثيرات تنظيمية وتسويقية مع إظهار الأدوية البيولوجية الفريدة فعالية كبيرة، مما يمهد الطريق لعلاجات محتملة جديدة ويزيد من تعقيدات التسويق ووصول المرضى.
Collect Records
وصل عقار Telitacicept من RemeGen إلى النهاية الأساسية في المرحلة الثالثة لتجربة مرض IgA الكلوي في الصين
أعلنت شركة RemeGen أن دواء Telitacicept (الاسم التجاري: Tai'ai)، وهو بروتين دمج ثنائي الهدف BLyS/APRIL تم تطويره بشكل مستقل ويعتبر الأول من نوعه، حقق النهاية الأساسية في المرحلة A من تجربة سريرية من المرحلة الثالثة لعلاج التهاب الكلى IgA (IgAN) في الصين. تم حقن Telitacicept تحت الجلد بجرعة 240 ملغ مرة واحدة أسبوعياً. أظهر تحليل المرحلة A أنه مقارنة بالمجموعة الضابطة، انخفض معدل نسبة البروتين إلى الكرياتينين في البول على مدى 24 ساعة (UPCR) بنسبة 55% عند الأسبوع 39 من العلاج (P<0.0001)، كما أظهر الدواء تحملًا جيدًا وسلامة عالية.