關鍵指標
10.4
熱度指數-
影響級別Medium
-
影響範圍National
-
最後更新2025-12-16
關鍵影響
積極影響 (7)
阿斯利康
有限公司第一三共株式會社。
罗氏制药
納斯達克生物技術指數
安捷倫科技公司（Dako HER2測試試劑盒）
醫療保健成本通脹預期
消極影響 (1)
西根/輝瑞（Tukysa特許經營）
總影響數: 11 |
積極: 7 |
消極: 1
事件概述
此次批准突顯了新聯合療法在延長無進展生存期方面的有效性。該監管決定基於臨床試驗數據，顯示出相比標準治療方案有顯著改善。
採集記錄
FDA批准Enhertu與Pertuzumab聯合用於特定乳腺癌一線治療
2025-12-16 23:59
FDA已批准阿斯利康與第一三共研發的fam-trastuzumab deruxtecan（Enhertu）與羅氏生產的Pertuzumab聯合，用於某些乳腺癌的一線治療。此批准依據DESTINY-Breast09試驗，結果顯示中位無進展存活期為40.7個月，標準THP方案則為26.9個月。
總記錄數: 1