Key Metrics
12.47
Heat Index-
Impact LevelMedium
-
Scope LevelNational
-
Last Update2025-07-23
Key Impacts
Positive Impacts (1)
Negative Impacts (4)
Event Overview
واجهت ريبليرم انتكاسة كبيرة عندما رفضت إدارة الغذاء والدواء طلبها لعلاج الميلانوما، مما أدى إلى انخفاض قدره 75% في سعر سهمها. وقع الرفض حوالي 23 يوليو 2025، ويُعتبر ذلك يمنح إيوفانس بيوثيرابيوتكس ميزة تنافسية في قطاع الرعاية الصحية في مجال البيوتكنولوجيا. لم يتم الكشف عن الأسباب المحددة لقرار إدارة الغذاء والدواء.
Event Timeline
شركة Iovance للعلاجات البيولوجية تكسب ميزة تنافسية عقب تعثر Replimune أمام إدارة الغذاء والدواء
شهد سهم Iovance Biotherapeutics, Inc. (ناسداك: IOVA) زيادة بنسبة 26% وسط تشكك المستثمرين في آفاق النمو. في الوقت نفسه، واجهت Replimune، المنافسة، عقبة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). يُنظر إلى هذا التطور على أنه يمنح Iovance ميزة تنافسية في قطاع الرعاية الصحية. تم الإبلاغ عن عقبة FDA التي واجهتها Replimune حوالي 23 يوليو 2025. لم يتم تحديد طبيعة هذه العقبة أو التفاصيل التنظيمية ذات الصلة في المعلومات المتاحة.
وكالة FDA ترفض طلب دواء الميلانوما من Replimune، مما يؤدي إلى هبوط الأسهم بنسبة 75٪
شركة Replimune، المتخصصة في علاجات سرطان الجلد، تعرضت لانتكاسة كبيرة بعدما رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) طلب دوائها لعلاج الميلانوما. جاء هذا القرار التنظيمي مؤخراً، مما أدى إلى انخفاض سعر سهم Replimune بنسبة 75٪. تعكس هذه الرفض موقفًا متشدداً متزايدًا من الجهات التنظيمية تجاه العلاجات الجديدة لسرطان الجلد. لم تكشف التقارير عن الأسباب المحددة لرفض FDA أو تفاصيل إضافية عن الدواء أو بيانات التجارب السريرية. هذا التطور له عواقب مالية فورية على Replimune ويشكل تحديات أمام آفاق موافقة علاج الميلانوما في المستقبل.