關鍵指標
12.47
熱度指數-
影響級別Medium
-
影響範圍National
-
最後更新2025-07-23
關鍵影響
積極影響 (1)
默克公司股份有限公司（MRK）
消極影響 (4)
回復請（REPL）
美國中小型生物技術行業
SPDR標準普爾生物技術ETF（XBI）
納斯達克生物技術指數
總影響數: 8 |
積極: 1 |
消極: 4
事件概述
當 FDA 拒絕 Replimune 的黑色素瘤藥物申請時，該公司遭遇了重大挫折，導致其股價暴跌 75%。拒絕發生在 2025 年 7 月 23 日左右，這一事件被視為賦予 Iovance Biotherapeutics 在生物技術醫療領域的競爭優勢。FDA 拒絕的具體理由未被披露。
事件時間線
Iovance 生物製藥在 Replimune 面臨 FDA 挫折後獲得競爭優勢
2025-07-23
Iovance Biotherapeutics, Inc.（納斯達克代碼：IOVA）股價上漲了26%，儘管投資者對其成長前景持懷疑態度。同時，競爭對手Replimune在美國食品藥物管理局（FDA）面臨挫折。此發展被視為賦予Iovance在醫療保健領域的競爭優勢。Replimune遭遇的FDA挫折約於2025年7月23日，具體性質或相關監管細節尚未明確。
FDA駁回Replimune的黑色素瘤藥物申請，股價暴跌75%
2025-07-23
專注於皮膚癌治療的生物技術公司Replimune遭遇重大挫折，美國食品藥品監督管理局（FDA）駁回了其黑色素瘤治療藥物的申請。這一監管決定最近發生，導致Replimune的股價下跌了75%。此次駁回反映出監管機構對新皮膚癌療法日益嚴格的態度。報導未透露FDA駁回的具體原因，也未公布該藥物或臨床試驗數據的詳細資訊。這一事態發展對Replimune的財務狀況產生了直接影響，同時對其黑色素瘤治療藥物未來獲批前景構成挑戰。
總事件數: 2