Key Metrics
10.4
Heat Index-
Impact LevelMedium
-
Scope LevelNational
-
Last Update2025-12-16
Key Impacts
Positive Impacts (7)
شركة أسترازينيكا
شركة دايتشي سانكيو المحدودة
شركة Roche Holding AG
مؤشر ناسداك للتكنولوجيا الحيوية (NBI)
Agilent Technologies (مجموعات اختبار Dako HER2)
توقعات التضخم في تكاليف الرعاية الصحية
Negative Impacts (1)
سيجن / فايزر (امتياز توكيسا)
Total impacts: 11 |
Positive: 7 |
Negative: 1
Event Overview
تُبرز الموافقة فعالية علاج تركيبة جديدة في إطالة فترة البقاء دون تقدم المرض. ويستند هذا القرار التنظيمي إلى بيانات التجارب السريرية التي أظهرت تحسنًا ملحوظًا مقارنة بالنظام العلاجي القياسي.
Collect Records
وافقت إدارة الغذاء والدواء على دمج Enhertu وبيرتوزوماب كعلاج أولي لأنواع معينة من سرطان الثدي
2025-12-16 23:59
أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة على استخدام مزيج من fam-trastuzumab deruxtecan (Enhertu) الذي تطوره أسترازينيكا وDaiichi Sankyo مع بيرتوزوماب لعلاج بعض أنواع سرطان الثدي في المرحلة الأولى. تستند هذه الموافقة إلى نتائج تجربة DESTINY-Breast09 التي أظهرت فترة بقاء دون تقدم للمرض بمعدل 40.7 شهراً، مقارنة بـ26.9 شهراً مع العلاج القياسي THP. بيرتوزوماب تسوقه شركة روش.
Total records: 1