关键指标
10.4
热度指数-
影响级别Medium
-
影响范围National
-
最后更新2025-12-16
关键影响
积极影响 (7)
阿斯利康
有限公司第一三共株式会社。
罗氏制药
纳斯达克生物技术指数
安捷伦科技公司（Dako HER2测试试剂盒）
医疗保健成本通胀预期
消极影响 (1)
西根/辉瑞（Tukysa特许经营）
总影响数: 11 |
积极: 7 |
消极: 1
事件概述
此次批准突出了新联合疗法在延长无进展生存期方面的有效性。该监管决定基于临床试验数据，显示出相比标准治疗方案有显著改善。
采集记录
FDA批准Enhertu与帕妥珠单抗联合用于特定乳腺癌一线治疗
2025-12-16 23:59
FDA已批准阿斯利康与第一三共联合研发的fam-trastuzumab deruxtecan（Enhertu）与罗氏生产的帕妥珠单抗联合，用于某些乳腺癌的一线治疗。此批准基于DESTINY-Breast09试验，试验显示中位无进展生存期为40.7个月，而标准THP方案为26.9个月。
总记录数: 1