关键指标
10.98
热度指数-
影响级别Medium
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影响范围National
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最后更新2026-03-13
关键影响
积极影响 (11)
脑机接口（BCI）医疗器械行业
神经技术/神经接口公司
康复设备部门
脊髓损伤治疗和护理部门
医疗植入物的半导体和传感器供应商
辅助技术部门
总影响数: 11 |
积极: 11 |
消极: 0
事件概述
侵入式脑机接口设备获批，标志着医疗技术取得重大进展，并有望帮助四肢瘫痪患者恢复手部运动能力。这一监管里程碑体现了神经技术在医疗健康领域的加速融合，回应了康复治疗和功能恢复方面尚未满足的迫切需求。
采集记录
全球首个侵入式脑机接口医疗器械在中国获批
2026-03-13 14:02
中国国家药品监督管理局近日批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司研发的植入式脑机接口手部运动功能补偿系统。这是全球首个获批上市的侵入式脑机接口医疗器械。该系统适用于18至60岁、颈髓损伤节段位于C2至C6且分级为A至C的四肢瘫痪患者，要求病情稳定超过6个月，虽已丧失手部抓握能力，但仍保留一定上臂功能。系统采用微创硬膜外植入和无线技术，并结合气动手套，帮助患者恢复手部抓握功能，显著提升生活质量。
总记录数: 1