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中國批准全球首個面向四肢癱瘓患者的侵入式腦機介面

侵入式腦機介面設備獲批,標誌著醫療技術取得重大進展,並有望幫助四肢癱瘓患者恢復手部運動能力。這一監管里程碑體現了神經技術在醫療健康領域的加速整合,回應了復健治療與功能恢復方面尚未被滿足的迫切需求。
2026年3月13日
關鍵指標

10.98

熱度指數
  • 影響級別
    Medium
  • 影響範圍
    National
  • 最後更新
    2026-03-13
關鍵影響
積極影響 (11)
腦機介面(BCI)醫療器械行業
Neurotechnology / Neural Interface Companies
Rehabilitation Equipment Sector
Spinal Cord Injury Treatment and Care Sector
Semiconductor and Sensor Suppliers for Medical Implants
輔助科技部門
總影響數: 11 | 積極: 11 | 消極: 0
事件概述

侵入式腦機介面設備獲批,標誌著醫療技術取得重大進展,並有望幫助四肢癱瘓患者恢復手部運動能力。這一監管里程碑體現了神經技術在醫療健康領域的加速整合,回應了復健治療與功能恢復方面尚未被滿足的迫切需求。

採集記錄
全球首個侵入式腦機介面醫療器材在中國獲批
2026-03-13 14:02

中國國家藥品監督管理局近日批准了博睿康醫療科技(上海)有限公司研發的植入式腦機介面手部運動功能補償系統。這是全球首個獲准上市的侵入式腦機介面醫療器材。該系統適用於18至60歲、頸髓損傷節段位於C2至C6且分級為A至C的四肢癱瘓患者,要求病情穩定超過6個月,雖然已喪失手部抓握能力,但仍保留部分上臂功能。系統採用微創硬膜外植入與無線技術,並結合氣動手套,協助患者恢復手部抓握功能,顯著提升生活品質。

總記錄數: 1
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