تخطي للذهاب إلى المحتوى

موافقة إدارة الغذاء والدواء على IBI363 من Innovent Biologics لتجربة سريرية عالمية من المرحلة الثالثة لسرطان الرئة غير صغير الخلايا

تسليط الضوء على تقدم العلاجات المناعية الحديثة يعكس تنافسًا متزايدًا في قطاع الأورام، حيث تمثل...
Key Metrics

12.62

Heat Index
  • Impact Level
    Medium
  • Scope Level
    Global
  • Last Update
    2025-08-25
Key Impacts
Positive Impacts (3)
بيولوجيات مبتكرة
PD-1/PD-L1 سوق الأدوية المناعية للأورام
منظمات البحوث والتصنيع التعاقدية (قطاع CRO/CDMO)
Negative Impacts (1)
شركة ميرك وشركتها (كيترودا)
Total impacts: 4 | Positive: 3 | Negative: 1
Event Overview

تسليط الضوء على تقدم العلاجات المناعية الحديثة يعكس تنافسًا متزايدًا في قطاع الأورام، حيث تمثل الموافقة التنظيمية علامة فارقة حاسمة لتطوير التجارب السريرية في مراحلها المتقدمة. يبرز هذا الحدث أهمية التعاون العالمي في البحث السريري، وزيادة تركيز الصناعة على أنواع السرطان المقاومة للمناعة، وأهمية الدراسات المقارنة المباشرة مع العلاجات القائمة فيما يخص التنظيم والوضع السوقي في المجال الدوائي.

Collect Records
موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على IBI363 من Innovent Biologics لبدء المرحلة الثالثة من تجربة سرطان الرئة غير صغير الخلايا
2025-08-25 08:30

في 25 أغسطس، أعلنت شركة Innovent Biologics عن حصول علاجها المبتكر IBI363 وهو بروتين مضاد ثنائي التكافؤ يدعم PD-1/IL-2α، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لبدء أول تجربة سريرية عالمية من المرحلة الثالثة (MarsLight-11) لعلاج مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا مقاوم للمناعة. بالإضافة إلى ذلك، يُجري IBI363 دراسة تسجيل رئيسية في الصين للمقارنة المباشرة مع بيمبروليزوماب (Keytruda) لعلاج الميلانوما.

Total records: 1
فرنسا تستدعي السفير الأمريكي بسبب اتهامات بعدم اتخاذ إجراءات كافية تجاه معاداة السامية
يمكن أن تتصاعد التوترات الدبلوماسية عندما تُثار اتهامات بشأن التزام بلد ما بمكافحة التمييز أو جرائم...