关键指标
12.62
热度指数-
影响级别Medium
-
影响范围Global
-
最后更新2025-08-25
关键影响
积极影响 (3)
创新生物制品
PD-1/PD-L1免疫肿瘤药物市场
合同研究与制造组织（CRO/CDMO部门）
消极影响 (1)
默克公司（Keytruda）
总影响数: 4 |
积极: 3 |
消极: 1
事件概述
新型免疫疗法的进展凸显了肿瘤领域日益激烈的竞争，监管机构的批准标志着晚期临床开发的重要里程碑。此事件突显了临床研究全球合作的重要性，行业对免疫抗性癌症类型的关注日益增加，以及药物监管和市场定位中与既有治疗方案进行直接比较研究的必要性。
采集记录
信达生物的IBI363获FDA批准开展III期非小细胞肺癌临床试验
2025-08-25 08:30
8月25日，信达生物宣布其自主研发的PD-1/IL-2α偏向双特异性抗体融合蛋白IBI363，获得美国FDA批准，启动首个全球III期临床试验（MarsLight-11），用于治疗免疫耐药性鳞状非小细胞肺癌患者。目前，IBI363还在中国进行一项与帕博利珠单抗（Keytruda）直接对比的注册性关键研究，针对黑色素瘤治疗。
总记录数: 1