تخطي للذهاب إلى المحتوى

الموافقة من NMPA الصينية على طلب دواء جديد لعلاج سرطان المعدة إيجابي HER2 KN026

قبول طلب دواء جديد يبرز التقدم في علاج سرطانات المعدة الإيجابية لمستقبلات HER2.
Key Metrics

10.55

Heat Index
  • Impact Level
    Medium
  • Scope Level
    National
  • Last Update
    2025-09-11
Key Impacts
Positive Impacts (7)
ألفاماب الأورام
مجموعة CSPC الصيدلانية
مزودي اختبار تشخيصي HER2 (على سبيل المثال، Agilent Dako، Roche Diagnostics)
أسهم التكنولوجيا الحيوية الصينية
منظمات تصنيع العقود البيولوجية (مثل WuXi Biologics، Lonza)
مؤشر ستار سوق التكنولوجيا الحيوية/الأدوية
Negative Impacts (1)
شركة Roche Holding AG
Total impacts: 10 | Positive: 7 | Negative: 1
Event Overview

قبول طلب دواء جديد يبرز التقدم في علاج سرطانات المعدة الإيجابية لمستقبلات HER2. تمثل العلاج المركب الذي يتضمن مضادًا ثنائي التخصصات مبتكرًا تطورًا مهمًا في علم الأورام، وقد يحسن النتائج العلاجية للمرضى ويوسع خيارات العلاج.

Collect Records
الموافقة على طلب الدواء الجديد KN026 لعلاج سرطان المعدة إيجابي HER2 من NMPA
2025-09-11 19:33

تم قبول طلب الدواء الجديد KN026 من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين (NMPA)، وهو دواء تم تطويره بواسطة Alphamab Oncology وشركة Shanghai Jinmantang Biotechnology Co., Ltd. (وهي شركة فرعية لمجموعة CSPC الدوائية). يهدف الطلب لاستخدام KN026 مع العلاج الكيميائي لعلاج سرطان المعدة/مريء المعدة الإيجابي لـ HER2 في مراحله المتقدمة موضعياً أو المتكرر أو المتنقل. KN026 هو أول جسم مضاد ثنائي التخصص ضد HER2 في الصين يُظهر نتائج إيجابية في العلاج الخطي الثاني لسرطان المعدة. حتى الآن، لا توجد أدوية معتمدة مضادة لـ HER2 للعلاج الخطي الثاني لسرطان المعدة إيجابي HER2.

Total records: 1
الوصاة القائمون على التسوية يسعون لبيع أسهم شركة إيفرجراند للعقارات، تم استلام العروض الأولية
تسلط هذه الفعالية الضوء على عملية إعادة الهيكلة المالية لمطور عقاري كبير.