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中国NMPA接受HER2+胃癌治疗新药KN026的申请

新药申请的受理标志着HER2阳性胃癌治疗的进步。这种结合创新双特异性抗体的联合疗法,是肿瘤学领域的重要发展,可能改善患者预后并拓展治疗选择。
关键指标

10.55

热度指数
  • 影响级别
    Medium
  • 影响范围
    National
  • 最后更新
    2025-09-11
关键影响
积极影响 (7)
Alphamab肿瘤学
中海壳牌制药集团
HER2诊断测试提供商(如安捷伦达科、罗氏诊断)
中国生物技术股票
合同生物制品生产组织(如药明康德、龙沙)
STAR市场生物技术/制药指数
消极影响 (1)
罗氏制药
总影响数: 10 | 积极: 7 | 消极: 1
事件概述

新药申请的受理标志着HER2阳性胃癌治疗的进步。这种结合创新双特异性抗体的联合疗法,是肿瘤学领域的重要发展,可能改善患者预后并拓展治疗选择。

采集记录
KN026治疗HER2阳性胃癌的新药申请获中国NMPA受理
2025-09-11 19:33

由阿尔法玛肿瘤学和上海金曼堂生物技术有限公司(CSPC医药集团子公司)开发的KN026新药申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。该申请旨在将KN026联合化疗用于治疗HER2阳性局部晚期、复发或转移性胃癌/胃食管连接腺癌。KN026是中国首个在胃癌二线治疗中显示积极效果的抗HER2双特异性抗体。目前尚无获批用于此适应症的抗HER2药物。

总记录数: 1
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