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中國NMPA接受HER2+胃癌治療新藥KN026的申請

新藥申請的受理標誌著HER2陽性胃癌治療的進步。這種結合創新雙特異性抗體的聯合療法,是腫瘤學領域的重要發展,可能改善患者預後並擴展治療選擇。
關鍵指標

10.55

熱度指數
  • 影響級別
    Medium
  • 影響範圍
    National
  • 最後更新
    2025-09-11
關鍵影響
積極影響 (7)
Alphamab腫瘤學
中海殼牌製藥集團
HER2診斷測試提供商(如安捷倫達科、羅氏診斷)
中國生物技術股票
契约生物製品生產組織(如藥明康得、龍沙)
STAR市場生物技術/製藥指數
消極影響 (1)
罗氏制药
總影響數: 10 | 積極: 7 | 消極: 1
事件概述

新藥申請的受理標誌著HER2陽性胃癌治療的進步。這種結合創新雙特異性抗體的聯合療法,是腫瘤學領域的重要發展,可能改善患者預後並擴展治療選擇。

採集記錄
KN026治療HER2陽性胃癌的新藥申請獲中國NMPA受理
2025-09-11 19:33

由阿爾法瑪腫瘤學及上海金曼堂生物技術有限公司(中國醫藥集團CSPC子公司)開發的KN026新藥申請已被中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理。該申請針對將KN026與化療聯合使用,治療HER2陽性局部晚期、復發或轉移性胃癌及胃食管交界處腺癌。KN026是中國首個在胃癌二線治療中展現積極療效的抗HER2雙特異性抗體。目前尚無獲批用於此適應症的抗HER2藥物。

總記錄數: 1
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