تخطي للذهاب إلى المحتوى

الموافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Wegovy لعلاج MASH لدى البالغين المصابين بالتليف المتوسط إلى المتقدم

تسلط الموافقة التنظيمية على توسيع استخدامات الدواء الضوء على الجهود المستمرة لمعالجة الاحتياجات...
Key Metrics

6.55

Heat Index
  • Impact Level
    Low
  • Scope Level
    National
  • Last Update
    2025-08-19
Key Impacts
Positive Impacts (9)
نوفو نورديسك A/S
GLP-1 التصنيع وسلسلة التوريد (مثل Catalent، Ypsomed، شبكة Novo CMO)
إلي ليلي وشركته
صيدليات التجزئة و PBMs (CVS Health و Walgreens و Cigna/Evernorth)
مزودي الرعاية المدارة والتأمين الصحي في الولايات المتحدة (UnitedHealth ، Humana ، Elevance)
التكنولوجيا الحيوية تطوير أدوية MASH (Madrigal ، Viking ، Akero ، 89bio)
Total impacts: 9 | Positive: 9 | Negative: 0
Event Overview

تسلط الموافقة التنظيمية على توسيع استخدامات الدواء الضوء على الجهود المستمرة لمعالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة في الأمراض المزمنة للكبد. توضح هذه التطورات الدوائية دور البيانات السريرية، وتقييم المخاطر والفوائد، وأولويات الصحة العامة في اتخاذ القرارات التنظيمية. يشير الوصول الأوسع إلى خيارات العلاج إلى تطور معايير الرعاية وقد يؤثر على الأساليب العلاجية، نتائج المرضى، وديناميات السوق في قطاعات الأدوية والرعاية الصحية.

Collect Records
هيئة الدواء والغذاء الأمريكية تعتمد استخدام جديد لـ Wegovy لعلاج MASH مع تليف متوسط إلى متقدم
2025-08-19 14:58

أعلنت شركة Novo Nordisk أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على طلب دواء جديد تكميلي لـ Wegovy (المعروف في الصين باسم 诺和盈, السيماغلوتايد 2.4 ملغ)، ومنحت دواءً لاستخدام جديد. يسمح هذا الاعتماد باستخدام Wegovy مع النظام الغذائي وزيادة النشاط البدني لعلاج التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل استقلاب المواد (MASH) مع تليف متوسط إلى متقدم (مراحل F2-F3) لدى المرضى البالغين غير المصابين بتليف الكبد. وصرح مارتن هولست لانج، نائب الرئيس التنفيذي للتطوير والرئيس العلمي في Novo Nordisk، أن Wegovy أصبح الآن الدواء الأول والوحيد من نوع GLP-1 المعتمد لعلاج MASH.

Total records: 1
المملكة المتحدة تلغي الأمر الذي كان يلزم شركة آبل بتخفيف تشفير بيانات المستخدمين الأمريكيين
تُظهر هذه القضية التوترات المستمرة بين متطلبات الأمن القومي وخصوصية البيانات الرقمية، ما يعكس...