關鍵指標
6.55
熱度指數-
影響級別Low
-
影響範圍National
-
最後更新2025-08-19
關鍵影響
積極影響 (9)
諾和諾德公司
GLP-1製造和供應鏈（如Catalent、Ypsomed、Novo的CMO網絡）
禮來公司。
零售藥店和PBM（CVS Health、沃爾格林、Cigna/Evernorth）
美國管理式醫療和健康保險提供商（UnitedHealth、Humana、Elevance）
Biotechs Developing MASH Drugs (Madrigal, Viking, Akero, 89bio)
總影響數: 9 |
積極: 9 |
消極: 0
事件概述
擴大藥物適應症的監管批准凸顯了應對慢性肝病未滿足醫療需求的持續努力。這些藥物研發展示了臨床數據、風險收益評估及公共衛生優先事項在監管決策中的作用。更廣泛的治療選擇體現了護理標準的演變，可能影響治療方法、患者預後以及製藥和醫療行業的市場動態。
採集記錄
FDA核准Wegovy新適應症用於治療中重度纖維化MASH
2025-08-19 14:58
諾和諾德宣佈，美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准Wegovy（中國稱諾和盈，司美格魯肽2.4毫克）的補充新藥申請（sNDA），授予其新適應症。該批准允許在飲食與增加體力活動配合下，用於治療非肝硬化成年人中度至重度纖維化（F2-F3期）的代謝功能障礙相關脂肪肝炎（MASH）。諾和諾德研發執行副總裁兼首席科學官Martin Holst Lange表示，Wegovy 現已成為首個且唯一獲批用於治療MASH的GLP-1藥物。
總記錄數: 1