关键指标
6.55
热度指数-
影响级别Low
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影响范围National
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最后更新2025-08-19
关键影响
积极影响 (9)
诺和诺德公司
GLP-1制造和供应链（如Catalent、Ypsomed、Novo的CMO网络）
礼来公司。
零售药店和PBM（CVS Health、沃尔格林、Cigna/Evernorth）
美国管理式医疗和健康保险提供商（UnitedHealth、Humana、Elevance）
生物技术公司开发MASH药物（马德里加尔、维京、阿克罗、89bio）
总影响数: 9 |
积极: 9 |
消极: 0
事件概述
扩大药物适应症的监管批准凸显了应对慢性肝病未满足医疗需求的持续努力。这些药物研发展示了临床数据、风险收益评估及公共卫生优先事项在监管决策中的作用。更广泛的治疗选择体现了护理标准的演变，可能影响治疗方法、患者预后以及制药和医疗行业的市场动态。
采集记录
FDA批准Wegovy新适应症治疗中重度纤维化MASH
2025-08-19 14:58
诺和诺德宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Wegovy（中国称诺和盈，司美格鲁肽2.4毫克）的补充新药申请（sNDA），新增适应症。获批用于配合饮食和加强体育活动，治疗非肝硬化成年人中度到重度纤维化（F2-F3期）的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。诺和诺德研发执行副总裁兼首席科学官Martin Holst Lange表示，Wegovy现已成为首个且唯一获批治疗MASH的GLP-1药物。
总记录数: 1